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La FDA aprueba la primera válvula cardíaca diseñada para crecer con los niños.
Novedades internacionalesPlus Regulatorio
La FDA aprueba la primera válvula cardíaca diseñada para crecer con los niños.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó hoy la válvula Autus de tamaño ajustable, una válvula cardíaca pulmonar...

8 oct. 2026 0
El programa piloto de asesoramiento sobre solicitudes de ensayos clínicos se convierte en permanente.
Novedades internacionalesPlus Regulatorio
El programa piloto de asesoramiento sobre solicitudes de ensayos clínicos se convierte en permanente.

El programa piloto de asesoramiento «Aceleración de los ensayos clínicos en la UE» (ACT EU), que ayuda a los promotores a preparar...

8 oct. 2026 0
México y la OPS fortalecen alianza estratégica bajo el enfoque de «Una Salud» para combatir zoonosis y resistencia antimicrobiana
OPSPlus Regulatorio
México y la OPS fortalecen alianza estratégica bajo el enfoque de «Una Salud» para combatir zoonosis y resistencia antimicrobiana

 En un esfuerzo conjunto por fortalecer la agenda de salud pública bajo el enfoque intersectorial de "Una Salud", el subsecretario de Políticas...

7 oct. 2026 0
La FDA solicita la opinión pública para apoyar la investigación sobre la ibogaína.
Novedades internacionalesPlus Regulatorio
La FDA solicita la opinión pública para apoyar la investigación sobre la ibogaína.

  La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) anunció hoy una solicitud de...

6 oct. 2026 0
Argentina dispone por un año la intervención de la ARICCAME
Novedades internacionalesPlus Regulatorio
Argentina dispone por un año la intervención de la ARICCAME

Mediante el Decreto N.° 1147/2026, el Poder Ejecutivo dispuso una nueva intervención de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y...

6 oct. 2026 0
Los reguladores mundiales piden que se promuevan alternativas a las pruebas con animales a lo largo de todo el ciclo de vida de los medicamentos.
Novedades internacionalesPlus Regulatorio
Los reguladores mundiales piden que se promuevan alternativas a las pruebas con animales a lo largo de todo el ciclo de vida de los medicamentos.

La EMA ha respaldado una declaración conjunta de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) que insta a los desarrolladores,...

2 oct. 2026 0
Funcionarios de autoridades regulatorias comparten experiencias de formación presencial en medicamentos de origen biológico
OPSPlus Regulatorio
Funcionarios de autoridades regulatorias comparten experiencias de formación presencial en medicamentos de origen biológico

2 Oct 2026  Participantes de la fase presencial del Curso de Regulación Sanitaria de Medicamentos de Origen Biológico 2025-2026 del Itinerario Formativo...

2 oct. 2026 0
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 28 de septiembre al 1 de octubre.
Novedades internacionalesPlus Regulatorio
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 28 de septiembre al 1 de octubre.

En su reunión mensual, el Comité de Seguridad de Medicamentos (PRAC) de la EMA llevó a cabo sus diversas responsabilidades en la...

2 oct. 2026 0
IMCRA publica una declaración conjunta para reducir el uso de animales en el desarrollo de medicamentos de uso humano
Novedades internacionalesPlus Regulatorio
IMCRA publica una declaración conjunta para reducir el uso de animales en el desarrollo de medicamentos de uso humano

  La Coalición ICMRA, de la que forma parte AEMPS, insta a acelerar el desarrollo y la implantación de alternativas a la...

2 oct. 2026 0
La FDA aprueba la primera válvula cardíaca diseñada para crecer con los niños.
Novedades internacionalesPlus Regulatorio
La FDA aprueba la primera válvula cardíaca diseñada para crecer con los niños.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó hoy la válvula Autus de tamaño ajustable, una válvula cardíaca...

2 oct. 2026 0
La FDA lanza una iniciativa a nivel nacional para ampliar la experiencia científica y la participación de los consumidores en los comités asesores.
Novedades internacionalesPlus Regulatorio
La FDA lanza una iniciativa a nivel nacional para ampliar la experiencia científica y la participación de los consumidores en los comités asesores.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció hoy una amplia campaña de...

30 sep. 2026 0
Las Américas avanzan en salud y deben acelerar la acción frente a nuevos desafíos, afirma el Director de la OPS
OPSPlus Regulatorio
Las Américas avanzan en salud y deben acelerar la acción frente a nuevos desafíos, afirma el Director de la OPS

Durante la apertura del 63.º Consejo Directivo, el doctor Jarbas Barbosa destacó los avances de la región en salud pública, llamó a...

28 sep. 2026 0
|FDA admite ajustes por duración del tratamiento para los límites de nitrosaminas
Novedades internacionalesPlus Regulatorio
|FDA admite ajustes por duración del tratamiento para los límites de nitrosaminas

La FDA actualizó sus recomendaciones sobre los límites de ingesta aceptable (AI) de impurezas de nitrosaminas. La novedad permite considerar un ajuste...

28 sep. 2026 0
Bolivia concretó un blindaje importante para su red hospitalaria: Misión experta de OPS abordó la prevención para evitar el desabastecimiento de oxígeno medicinal en zona andina
OPSPlus Regulatorio
Bolivia concretó un blindaje importante para su red hospitalaria: Misión experta de OPS abordó la prevención para evitar el desabastecimiento de oxígeno medicinal en zona andina

La Paz, Bolivia, 23 de septiembre de 2026 (OPS/OMS) - Tras la experiencia vivida entre mayo y junio de 2026, cuando los...

24 sep. 2026 0
La EMA y HMA abren el proceso de comentarios sobre la nueva guía de EU-IN para investigadores
Novedades internacionalesPlus Regulatorio
La EMA y HMA abren el proceso de comentarios sobre la nueva guía de EU-IN para investigadores

HMA, y EMA, (por sus siglas en inglés) solicitan comentarios sobre la nueva guía de la EU-IN que recoge las herramientas de...

24 sep. 2026 0
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