La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó hoy la válvula Autus de tamaño ajustable, una válvula cardíaca pulmonar...
El programa piloto de asesoramiento «Aceleración de los ensayos clínicos en la UE» (ACT EU), que ayuda a los promotores a preparar...
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) anunció hoy una solicitud de...
Mediante el Decreto N.° 1147/2026, el Poder Ejecutivo dispuso una nueva intervención de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y...
La EMA ha respaldado una declaración conjunta de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) que insta a los desarrolladores,...
En su reunión mensual, el Comité de Seguridad de Medicamentos (PRAC) de la EMA llevó a cabo sus diversas responsabilidades en la...
La Coalición ICMRA, de la que forma parte AEMPS, insta a acelerar el desarrollo y la implantación de alternativas a la...
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció hoy una amplia campaña de...
La FDA actualizó sus recomendaciones sobre los límites de ingesta aceptable (AI) de impurezas de nitrosaminas. La novedad permite considerar un ajuste...
HMA, y EMA, (por sus siglas en inglés) solicitan comentarios sobre la nueva guía de la EU-IN que recoge las herramientas de...
Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2026 La Red EAMI celebra su 30 aniversario con un encuentro que la consolida como un foro...
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió hoy una norma final directa que actualiza su normativa para...
Las empresas fabricantes e importadoras podrán presentar electrónicamente la declaración responsable necesaria para iniciar o modificar su actividad El acceso a...
El 9 de septiembre de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la aprobación acelerada a sevabertinib (Hyrnuo, Bayer Healthcare...
