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Novedades internacionales Destacado

La FDA aprueba la primera válvula cardíaca diseñada para crecer con los niños.

La FDA aprueba la primera válvula cardíaca diseñada para crecer con los niños.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó hoy la válvula Autus de tamaño ajustable, una válvula cardíaca pulmonar implantable quirúrgicamente para pacientes pediátricos con enfermedad valvular pulmonar congénita. Este innovador dispositivo podría reducir la necesidad de cirugías a corazón abierto repetidas en niños con defectos cardíacos, lo que refleja el compromiso de la Administración T...

8 oct. 2026 5 min 0
Todos Chile

Jefe de Anamed y experta jurídica del ISP participaron de la Segunda Cumbre Legal de la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI)

Jefe de Anamed y experta jurídica del ISP participaron de la Segunda Cumbre Legal de la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) Solo Suscriptores

  El jefe de la Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed), Jorge Canales junto a la abogada de Fiscalía Cynthia Salamanca, concurrieron en representación del Instituto de Salud Pública (ISP) a la segunda cumbre legal de la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), sigla por su denominación en inglés. CEPI, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations es una fundación global que fin...

8 oct. 2026 5 min 0
Novedades internacionales

El programa piloto de asesoramiento sobre solicitudes de ensayos clínicos se convierte en permanente.

El programa piloto de asesoramiento sobre solicitudes de ensayos clínicos se convierte en permanente.

El programa piloto de asesoramiento «Aceleración de los ensayos clínicos en la UE» (ACT EU), que ayuda a los promotores a preparar las solicitudes de ensayos clínicos, se convertirá en una iniciativa permanente a partir de enero de 2027. Esta iniciativa contribuye a mejorar la calidad de las solicitudes y la eficiencia de los procesos de evaluación de ensayos clínicos, al fortalecer la cooperación en toda la red euro...

8 oct. 2026 5 min 0
Todos Brasil

Consulta pública Nº 1.429: Brasil consulta la incorporación de Trichoderma asperelloides a la lista de ingredientes activos .

Consulta pública Nº 1.429: Brasil consulta la incorporación de Trichoderma asperelloides a la lista de ingredientes activos . Solo Suscriptores

Anvisa publicó la Consulta Pública N.° 1.429, del 7 de octubre de 2026, sobre una propuesta de Instrucción Normativa para incorporar el ingrediente activo T87 – Trichoderma asperelloides a la lista de ingredientes activos de plaguicidas, productos desinfestantes y preservantes de madera. La incorporación se realizaría mediante la modificación del listado aprobado por la Instrucción Normativa N.° 103, del 19 de octubr...

8 oct. 2026 5 min 0
Medicamentos Guatemala

Realización de talleres permite dar seguimiento al fortalecimiento de gestión de medicamentos e insumos en la red hospitalaria

Realización de talleres permite dar seguimiento al fortalecimiento de gestión de medicamentos e insumos en la red hospitalaria Solo Suscriptores

El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS), por medio del Viceministerio de Hospitales, continúa fortaleciendo el acompañamiento a la red hospitalaria nacional mediante talleres dirigidos a mejorar la gestión de las bodegas de medicamentos, material médico quirúrgico y reactivos de laboratorio. Estas jornadas permiten revisar los resultados del diagnóstico realizado, identificar brechas y definir acci...

8 oct. 2026 5 min 0
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Arcsa clausura centro médico en Riobamba, tras encontrar más de 2500 productos irregulares Solo Suscriptores
Ecuador
Alertas sanitariasTodos

Arcsa clausura centro médico en Riobamba, tras encontrar más de 2500 productos irregulares

Técnicos de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), en coordinación con la Agencia de Aseguramiento de la Calidad de los Servicios de Salud y Medicina Prepagada (Acess) y la Policía Nacional, realizó un operativo de control en un centro médico privado de Riobamba (Chimborazo). Durante la intervención, los equipos técnicos identificaron el almacenamiento de un total de 2.502 productos irregulares, entre los que se encontraron medicamentos sin registro sanitario, caducados y muestras médicas de venta prohibida...

7 oct. 2026 0
Luis Fontana: “uno de nuestros principales objetivos es transformar la ANMAT en una agencia moderna, ágil y transparente”
Argentina
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Luis Fontana: “uno de nuestros principales objetivos es transformar la ANMAT en una agencia moderna, ágil y transparente”

7 oct. 2026 0
Directora del ISP abordó los desafíos para eliminar el cáncer cervicouterino en Chile
Chile
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Directora del ISP abordó los desafíos para eliminar el cáncer cervicouterino en Chile

7 oct. 2026 0
México y la OPS fortalecen alianza estratégica bajo el enfoque de «Una Salud» para combatir zoonosis y resistencia antimicrobiana
OPSPlus Regulatorio

México y la OPS fortalecen alianza estratégica bajo el enfoque de «Una Salud» para combatir zoonosis y resistencia antimicrobiana

7 oct. 2026 0
Jornada de introducción a tecnología de irradiación aplicada al tratamiento fitosanitario
Argentina
Todos

Jornada de introducción a tecnología de irradiación aplicada al tratamiento fitosanitario

7 oct. 2026 0
“Estamos trabajando para que la industria de la salud sea un foco de desarrollo para el país”
Argentina
Ministerio de saludTodos

“Estamos trabajando para que la industria de la salud sea un foco de desarrollo para el país”

7 oct. 2026 0
Colombia posterga hasta 2027 el nuevo esquema de reporte al SISMED
Colombia
Tecnología médicaTodos

Colombia posterga hasta 2027 el nuevo esquema de reporte al SISMED

7 oct. 2026 0
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Alertas Sanitarias & RECALL

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La FDA aprueba la primera válvula cardíaca diseñada para crecer con los niños.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó hoy la válvula Autus de tamaño ajustable,... · 8 oct. 2026
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Realización de talleres permite dar seguimiento al fortalecimiento de gestión de medicamentos e insumos en la red hospitalaria
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Consulta pública n.º 1.428: ANVISA consulta la incorporación de Trichoderma yunnanense a la lista de ingredientes activos
Anvisa publicó la Consulta Pública N.° 1.428, del 7 de octubre de 2026, sobre una propuesta de Instrucción... · 8 oct. 2026
Brasil
Consulta pública Nº 1.427: ANVISA consulta las reglas para el funcionamiento del sandbox regulatorio.
Anvisa publicó la Consulta Pública N.° 1.427, del 2 de octubre de 2026, sobre una propuesta de Resolución... · 8 oct. 2026
Dominicana
Depositan en la Cámara de Diputados proyecto de ley que fortalece autonomía y competencias de DIGEMAPS
8 de octubre de 2026 Santo Domingo.– Fue depositado ante la Cámara de Diputados el proyecto de ley... · 8 oct. 2026
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Costa Rica fortalece la transformación del sistema de salud con la firma del Reglamento Nacional de Interoperabilidad
“Hoy damos un paso histórico hacia la modernización y fortalecimiento de nuestro sistema de salud con la firma... · 8 oct. 2026
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ANMAT dispuso la baja definitiva de habilitación a la firma P. L. RIVERO Y CIA. S.A.
La medida pone fin a una serie de incumplimientos oportunamente detectados y faltas de subsanación por parte de... · 8 oct. 2026
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ARCSA: Ecuador somete a consulta el instructivo para trámites de registro sanitario de dispositivos médicos
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) abrió a consulta pública el borrador del Instructivo... · 8 oct. 2026
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ANVISA establece qué cosméticos podrán producirse artesanalmente
Anvisa publicó la Instrucción Normativa N.° 474, del 2 de octubre de 2026, que establece la lista de... · 7 oct. 2026
La FDA aprueba la primera válvula cardíaca diseñada para crecer con los niños.
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8 oct. 2026 0
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8 oct. 2026 0
El programa piloto de asesoramiento sobre solicitudes de ensayos clínicos se convierte en permanente.
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8 oct. 2026 0
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Consulta pública Nº 1.429: Brasil consulta la incorporación de Trichoderma asperelloides a la lista de ingredientes activos .

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8 oct. 2026 0
Realización de talleres permite dar seguimiento al fortalecimiento de gestión de medicamentos e insumos en la red hospitalaria Solo Suscriptores
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Realización de talleres permite dar seguimiento al fortalecimiento de gestión de medicamentos e insumos en la red hospitalaria

El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS), por medio del Viceministerio de Hospitales, continúa fortaleciendo el acompañamiento a la red...

8 oct. 2026 0
Consulta pública n.º 1.428: ANVISA consulta la incorporación de Trichoderma yunnanense a la lista de ingredientes activos Solo Suscriptores
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Consulta pública n.º 1.428: ANVISA consulta la incorporación de Trichoderma yunnanense a la lista de ingredientes activos

Anvisa publicó la Consulta Pública N.° 1.428, del 7 de octubre de 2026, sobre una propuesta de Instrucción Normativa para incorporar el...

8 oct. 2026 0
Consulta pública Nº 1.427: ANVISA consulta las reglas para el funcionamiento del sandbox regulatorio. Solo Suscriptores
Brasil
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Consulta pública Nº 1.427: ANVISA consulta las reglas para el funcionamiento del sandbox regulatorio.

Anvisa publicó la Consulta Pública N.° 1.427, del 2 de octubre de 2026, sobre una propuesta de Resolución de la Dirección Colegiada...

8 oct. 2026 0
Depositan en la Cámara de Diputados proyecto de ley que fortalece autonomía y competencias de DIGEMAPS Solo Suscriptores
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Depositan en la Cámara de Diputados proyecto de ley que fortalece autonomía y competencias de DIGEMAPS

8 de octubre de 2026 Santo Domingo.– Fue depositado ante la Cámara de Diputados el proyecto de ley que crea la Dirección...

8 oct. 2026 0
Costa Rica fortalece la transformación del sistema de salud con la firma del Reglamento Nacional de Interoperabilidad Solo Suscriptores
Costa Rica
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Costa Rica fortalece la transformación del sistema de salud con la firma del Reglamento Nacional de Interoperabilidad

“Hoy damos un paso histórico hacia la modernización y fortalecimiento de nuestro sistema de salud con la firma del Reglamento de Interoperabilidad...

8 oct. 2026 0
ANMAT dispuso la baja definitiva de habilitación a la firma P. L. RIVERO Y CIA. S.A. Solo Suscriptores
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ANMAT dispuso la baja definitiva de habilitación a la firma P. L. RIVERO Y CIA. S.A.

La medida pone fin a una serie de incumplimientos oportunamente detectados y faltas de subsanación por parte de la firma, que ya...

8 oct. 2026 0
ARCSA: Ecuador somete a consulta el instructivo para trámites de registro sanitario de dispositivos médicos Solo Suscriptores
Ecuador
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ARCSA: Ecuador somete a consulta el instructivo para trámites de registro sanitario de dispositivos médicos

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) abrió a consulta pública el borrador del Instructivo Externo “Inscripción, reinscripción, modificación...

8 oct. 2026 0
ANVISA establece qué cosméticos podrán producirse artesanalmente Solo Suscriptores
Brasil
Cosméticos e higiene oralTodos
ANVISA establece qué cosméticos podrán producirse artesanalmente

Anvisa publicó la Instrucción Normativa N.° 474, del 2 de octubre de 2026, que establece la lista de productos de higiene personal,...

7 oct. 2026 0
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Novedades Internacionales

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La FDA aprueba la primera válvula cardíaca diseñada para crecer con los niños.
Novedades internacionalesPlus Regulatorio

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8 oct. 2026 0
La FDA solicita la opinión pública para apoyar la investigación sobre la ibogaína.
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La FDA solicita la opinión pública para apoyar la investigación sobre la ibogaína.

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6 oct. 2026 0
Argentina dispone por un año la intervención de la ARICCAME
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Mediante el Decreto N.° 1147/2026, el Poder Ejecutivo dispuso una nueva intervención de la Agencia Regulatoria de la...

6 oct. 2026 0
Los reguladores mundiales piden que se promuevan alternativas a las pruebas con animales a lo largo de todo el ciclo de vida de los medicamentos.
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2 oct. 2026 0
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 28 de septiembre al 1 de octubre.
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2 oct. 2026 0
IMCRA publica una declaración conjunta para reducir el uso de animales en el desarrollo de medicamentos de uso humano
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2 oct. 2026 0
La FDA aprueba la primera válvula cardíaca diseñada para crecer con los niños.
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2 oct. 2026 0
La FDA lanza una iniciativa a nivel nacional para ampliar la experiencia científica y la participación de los consumidores en los comités asesores.
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30 sep. 2026 0
|FDA admite ajustes por duración del tratamiento para los límites de nitrosaminas
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28 sep. 2026 0

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8 oct. 2026 0
México y la OPS fortalecen alianza estratégica bajo el enfoque de «Una Salud» para combatir zoonosis y resistencia antimicrobiana
OPSPlus Regulatorio

México y la OPS fortalecen alianza estratégica bajo el enfoque de «Una Salud» para combatir zoonosis y resistencia antimicrobiana

 En un esfuerzo conjunto por fortalecer la agenda de salud pública bajo el enfoque intersectorial de "Una Salud",...

7 oct. 2026 0
La FDA solicita la opinión pública para apoyar la investigación sobre la ibogaína.
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La FDA solicita la opinión pública para apoyar la investigación sobre la ibogaína.

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6 oct. 2026 0
Argentina dispone por un año la intervención de la ARICCAME
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6 oct. 2026 0
Los reguladores mundiales piden que se promuevan alternativas a las pruebas con animales a lo largo de todo el ciclo de vida de los medicamentos.
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2 oct. 2026 0
Funcionarios de autoridades regulatorias comparten experiencias de formación presencial en medicamentos de origen biológico
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2 oct. 2026 0
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2 oct. 2026 0
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2 oct. 2026 0
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SMYD2 surge como posible blanco para mejorar la respuesta inmunitaria en cáncer de hígado
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Dafné Didier
Regoola · Asuntos Regulatorios Alimentos
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