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ARCSA: Ecuador somete a consulta el instructivo para trámites de registro sanitario de dispositivos médicos Solo Suscriptores
Ecuador
Tecnología médicaTodos
ARCSA: Ecuador somete a consulta el instructivo para trámites de registro sanitario de dispositivos médicos

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) abrió a consulta pública el borrador del Instructivo Externo “Inscripción, reinscripción, modificación...

8 oct. 2026 0
ARCSA: Ecuador consulta el procedimiento para presentar planes de gestión de riesgos y de farmacovigilancia Solo Suscriptores
Ecuador
FarmacovigilanciaMedicamentos
ARCSA: Ecuador consulta el procedimiento para presentar planes de gestión de riesgos y de farmacovigilancia

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) abrió a consulta pública el borrador de la versión 2.0 del instructivo...

7 oct. 2026 0
Arcsa clausura centro médico en Riobamba, tras encontrar más de 2500 productos irregulares Solo Suscriptores
Ecuador
Alertas sanitariasTodos
Arcsa clausura centro médico en Riobamba, tras encontrar más de 2500 productos irregulares

Técnicos de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), en coordinación con la Agencia de Aseguramiento de la Calidad...

7 oct. 2026 0
ARCSA: Buenas prácticas de farmacovigilancia para los establecimientos farmacéuticos y para los establecimientos de la red pública integral de salud y de la red privada complementaria de los niveles 2 y 3 de atención Solo Suscriptores
Ecuador
FarmacovigilanciaTodos
ARCSA: Buenas prácticas de farmacovigilancia para los establecimientos farmacéuticos y para los establecimientos de la red pública integral de salud y de la red privada complementaria de los niveles 2 y 3 de atención

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) abrió a consulta pública el borrador del Instructivo Externo «Buenas prácticas de...

2 oct. 2026 0
Ecuador pone en consulta un instructivo para el reporte de ESAVI y EVADIE Solo Suscriptores
Ecuador
FarmacovigilanciaTodos
Ecuador pone en consulta un instructivo para el reporte de ESAVI y EVADIE

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) puso en consulta pública el borrador del Instructivo Externo para el reporte...

2 oct. 2026 0
Más de 7600 medicamentos y dispositivos médicos irregulares fueron detectados en exteriores de Hospital Monte Sinaí de Guayaquil Solo Suscriptores
Ecuador
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Más de 7600 medicamentos y dispositivos médicos irregulares fueron detectados en exteriores de Hospital Monte Sinaí de Guayaquil

Fármacos sin registro sanitario y caducados, muestras médicas de venta prohibida, medicinas con sustancias sujetas a fiscalización que se vendían sin la...

25 sep. 2026 0
Ecuador reforma la normativa sanitaria aplicable a los suplementos alimenticios Solo Suscriptores
Ecuador
Alimentos y relacionadosTodos
Ecuador reforma la normativa sanitaria aplicable a los suplementos alimenticios

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) expidió la Resolución ARCSA-DE-2026-021-DASP, que reforma parcialmente la Resolución ARCSA-DE-028-2016-YMIH, aplicable a...

24 sep. 2026 0
Local de confites de Alluriquín fue clausurado por irregularidades sanitarias Solo Suscriptores
Ecuador
Alertas sanitariasAlimentos y relacionados
Local de confites de Alluriquín fue clausurado por irregularidades sanitarias

En un control articulado con varias carteras de estado, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) controló establecimientos que...

11 sep. 2026 0
Más de 4700 productos irregulares decomisados y dos locales clausurados tras operativo en La Bahía Solo Suscriptores
Ecuador
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Más de 4700 productos irregulares decomisados y dos locales clausurados tras operativo en La Bahía

Con el fin de vigilar que los productos comercializados cuenten con las respectivas certificaciones sanitarias que avalen su calidad e inocuidad, la...

3 sep. 2026 0
Arcsa clausura fábrica clandestina de embutidos en Monte Sinaí tras detectar graves riesgos a la salud pública Solo Suscriptores
Ecuador
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Arcsa clausura fábrica clandestina de embutidos en Monte Sinaí tras detectar graves riesgos a la salud pública

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través de su Coordinación Zonal 8, ejecutó la clausura temporal de...

20 ago. 2026 0
ARCSA somete a consulta pública lineamientos para registrar responsables de farmacovigilancia Solo Suscriptores
Ecuador
FarmacovigilanciaMedicamentos
ARCSA somete a consulta pública lineamientos para registrar responsables de farmacovigilancia

ARCSA puso en consulta pública el borrador del instructivo externo “Lineamientos para el registro y actualización del responsable de farmacovigilancia y/o suplente...

19 ago. 2026 0
Ecuador somete a consulta pública un AIR sobre BPM para fabricantes de dispositivos médicos Solo Suscriptores
Ecuador
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Ecuador somete a consulta pública un AIR sobre BPM para fabricantes de dispositivos médicos

ARCSA puso en consulta pública el Análisis de Impacto Regulatorio relacionado con el establecimiento de requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)...

18 ago. 2026 0
Ecuador somete a consulta pública un análisis de impacto regulatorio sobre alimentos para regímenes especiales Solo Suscriptores
Ecuador
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Ecuador somete a consulta pública un análisis de impacto regulatorio sobre alimentos para regímenes especiales

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) puso en consulta pública la propuesta de “Análisis de Impacto Regulatorio sobre...

18 ago. 2026 0
ARCSA somete a consulta el instructivo sobre notificaciones de dispositivos médicos Solo Suscriptores
Ecuador
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ARCSA somete a consulta el instructivo sobre notificaciones de dispositivos médicos

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) puso en consulta pública el proyecto de instructivo externo “Notificaciones al registro...

6 ago. 2026 0
Ecuador somete a consulta pública una reforma sobre permisos de funcionamiento sanitario Solo Suscriptores
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Ecuador somete a consulta pública una reforma sobre permisos de funcionamiento sanitario

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) abrió a consulta pública un proyecto de reforma parcial a la Resolución...

5 ago. 2026 0
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