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Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 28 de septiembre al 1 de octubre.

La aprobación acelerada como la nueva norma en terapia génica para enfermedades raras

En su reunión mensual, el Comité de Seguridad de Medicamentos (PRAC) de la EMA llevó a cabo sus diversas responsabilidades en la gestión de la seguridad de los medicamentos, incluyendo la evaluación de señales de seguridad, planes de gestión de riesgos, informes periódicos de actualización de seguridad y estudios de seguridad posteriores a la autorización.

El Comité no inició ni concluyó ningún procedimiento de remisión. La información sobre las remisiones de seguridad en curso se encuentra en la tabla «Remisiones en curso» que figura a continuación.

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-28-september-1-october

Fuentes y Enlaces Oficiales:
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