Boehringer Ingelheim avanza con Beamion LUNG-3, un estudio clínico internacional de fase III que evalúa zongertinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadios tempranos, cuyos tumores presentan mutaciones activadoras de HER2.
El ensayo busca determinar si esta terapia oral dirigida puede reducir el riesgo de recurrencia después de la cirugía y del tratamiento sistémico indicado para cada paciente.
¿Qué evalúa Beamion LUNG-3?
Beamion LUNG-3 es un estudio aleatorizado, controlado, abierto y multicéntrico que incluirá aproximadamente 400 adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas —CPCNP— en estadios II a IIIB.
Para participar, los pacientes deben:
- Presentar mutaciones activadoras de HER2 en el dominio tirosina quinasa —TKD—.
- Haber sido sometidos a una resección completa del tumor con intención curativa.
- Haber recibido el tratamiento perioperatorio correspondiente, como quimioterapia basada en platino, con o sin inmunoterapia.
Los participantes serán asignados en una proporción 1:1 a uno de los siguientes grupos:
- Zongertinib por vía oral, una vez al día y durante un período máximo de tres años.
- Tratamiento estándar, que podrá consistir en inmunoterapia adyuvante aprobada o vigilancia activa, según las recomendaciones y la práctica clínica de cada país.
El criterio principal de evaluación será la supervivencia libre de enfermedad, es decir, el tiempo transcurrido hasta la recurrencia del cáncer o el fallecimiento por cualquier causa. También se analizarán la supervivencia global, la seguridad, la tolerabilidad y los resultados informados por los pacientes.
Un estudio con participación latinoamericana
El programa contempla aproximadamente 200 centros distribuidos en 32 países. El registro internacional incluye centros de investigación en Argentina, Brasil, Chile y México, lo que incorpora representación latinoamericana en el desarrollo clínico de esta estrategia terapéutica.
El estudio comenzó en enero de 2026 y actualmente se encuentra en etapa de reclutamiento. La finalización primaria está prevista para 2032, por lo que todavía no existen resultados de eficacia provenientes de Beamion LUNG-3.
¿Qué es zongertinib?
Zongertinib es un inhibidor oral de tirosina quinasa diseñado para actuar selectivamente sobre HER2, procurando limitar la inhibición del EGFR de tipo salvaje.
En Estados Unidos, el medicamento cuenta con aprobación acelerada de la FDA para determinados pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso, irresecable o metastásico, cuyos tumores presentan mutaciones activadoras de HER2.
Sin embargo, su utilización como tratamiento adyuvante en pacientes con enfermedad temprana completamente resecada continúa siendo experimental y es precisamente el objetivo de evaluación de Beamion LUNG-3.
Si el estudio demuestra un beneficio clínico, zongertinib podría ampliar el alcance de las terapias dirigidas contra HER2 hacia etapas más tempranas de la enfermedad, con el objetivo de evitar o retrasar su reaparición después de la cirugía.
Fuentes:
