martes, 23 de abril de 2024

Medicamentos humanos: aspectos destacados de 2023

laregunews
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En 2023, la EMA recomendó 77 medicamentos para su autorización de comercialización . 

De ellos, 39 tenían una nueva sustancia activa que nunca antes había sido autorizada en la Unión Europea (UE). Entre ellos se encuentran una serie de medicamentos que destacan por su contribución a abordar las necesidades de salud pública o por la innovación que representan.

La Agencia recomendó dos vacunas para proteger contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus sincitial respiratorio (VRS) y el primer medicamento de terapia avanzada que utiliza una tecnología innovadora de edición de genes conocida como CRISPR/Cas9 para tratar dos trastornos sanguíneos raros. La EMA también adoptó dos dictámenes positivos para medicamentos para su uso en países fuera de la UE. 

El resumen de las recomendaciones clave para 2023 publicado hoy incluye cifras sobre la autorización de medicamentos y una selección de nuevos tratamientos que representan avances significativos en sus áreas terapéuticas. 

Una vez que la Comisión Europea autoriza un medicamento y lo prescribe a los pacientes, la EMA y los Estados miembros de la UE supervisan continuamente su calidad y su equilibrio riesgo-beneficio y toman medidas reglamentarias cuando sea necesario. Las medidas pueden incluir un cambio en la información del producto , la suspensión o retirada de un medicamento o la retirada de un número limitado de lotes. En el documento también se incluye una descripción general de algunas de las recomendaciones más notables relacionadas con la seguridad. 

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