“La Guía se divide en dos partes y una serie de anexos que son comunes a ambas partes. La Parte I cubre los principios GMP para la fabricación de medicamentos productos La Parte II cubre las BPF de las sustancias activas utilizadas como materiales de partida. El los anexos brindan detalles sobre áreas específicas de actividad. Para alguna fabricación procesos, diferentes anexos se aplicarán simultáneamente (por ejemplo, anexo sobre esterilización preparados y sobre radiofármacos y/o sobre medicamentos biológicos).
Se ha incorporado un glosario de algunos términos utilizados en la Guía después de la Anexos.”
Se puede encontrar un glosario específico para las API al final de la Parte II.
Decargar las guías:
pe-009-17-gmp-guide-part-i-basic-requirements-for-medicinal
pe-009-17-gmp-guide-part-ii-basic-requirements-for-apis
Fuente:https://picscheme.org/en/publications
