domingo, 26 de mayo de 2024

Guias PIC/S de Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

laregunews
1 lectura mínima

“La Guía se divide en dos partes y una serie de anexos que son comunes a ambas partes. La Parte I cubre los principios GMP para la fabricación de medicamentos productos La Parte II cubre las BPF de las sustancias activas utilizadas como materiales de partida. El los anexos brindan detalles sobre áreas específicas de actividad. Para alguna fabricación procesos, diferentes anexos se aplicarán simultáneamente (por ejemplo, anexo sobre esterilización preparados y sobre radiofármacos y/o sobre medicamentos biológicos).
Se ha incorporado un glosario de algunos términos utilizados en la Guía después de la Anexos.”

Se puede encontrar un glosario específico para las API al final de la Parte II.

Decargar las guías:

pe-009-17-gmp-guide-intro

pe-009-17-gmp-guide-part-i-basic-requirements-for-medicinal

pe-009-17-gmp-guide-part-ii-basic-requirements-for-apis

pe-009-17-gmp-guide-xannexes

Fuente:https://picscheme.org/en/publications

 

Esta publicación es una traducción simple de parte del texto publicado en inglés de la Guía intro.
Comparte este artículo
Deja un comentario
Seleccione su Moneda

Boletín Informativo

¡Forme parte de nuestra red para ser el primero en enterarse de nuestras novedades!

Verificado por MonsterInsights